纯化水微生物限度（纯化水微生物限度培养几天）

大家好，关于纯化水微生物限度很多朋友都还不太明白，不知道是什么意思，那么今天我就来为大家分享一下关于纯化水微生物限度培养几天的相关知识，文章篇幅可能较长，还望大家耐心阅读，希望本篇文章对各位有所帮助！

1为什么纯化水的微生物限度是0

不正常。纯净水测试值为0是不正常的，水质的ppm是不可能为零的，自来水的ppm值大约是300，纯净水的ppm值是50。纯化水是蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供药用的水，不含任何附加剂。

纯净水不含微生物。因为纯化水是一种非常纯净的水，几乎不含微生物。因此，直接接种法在这种情况下往往不适用，因此无法提供足够的微生物来进行检测。

纯化水在生产、贮存、运输和使用过程中，非常容易被微生物污染，而微生物或其代谢产物会严重影响药品质量，引起不良后果。因此，对水质的日常检测是质检部门的一个重要工作。

蒸馏水不是专用术语，但是纯化水的制备方法有的用蒸馏的方式，如果纯化水再蒸馏就是注射水了 纯化水微生物限度指标：细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。

培养时间“3天”“5天”改为“接种细菌的培养管培养时间不超过3天，接种真菌的培养管培养时间不得超过5天”。

2纯化水微生物限度质量标准细菌、霉菌和酵母菌分别小于100cfu/ml还是...

1、新版药典（2010年版）纯化水检查项下规定：在进行微生物限度检查时，取本品，采用薄膜过滤法处理后，依法检查（2010年版药典附录XIJ），细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100cfu。

2、也就是将1ml的纯化水进行涂布，长出来的细菌、霉菌和酵母菌菌落总数不能超过100个。

3、霉菌和酵母菌数每1g或lml不得过100cfu。金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌每lg或lml不得检出。其他局部给药制剂 细菌数每1g、lml或l0cm不得过100cfu。霉菌和酵母菌数每1g、lml或l0cm不得过100cfu。

4、过滤量应以培养后出现的微生物数不超过100cfu/膜为标准。一般可不稀释。不需要冲洗。每张滤膜的过滤量为5ml。 2 2010药典中关于纯化水的微生物限度是：细菌、霉菌及酵母菌总数每1ml不得过100个。

3纯化水微生物限度检查方法

对于纯化水微生物限度检查，各国所使用的方法不外乎与培养基浇注法，涂布法，膜过滤法，以及最大可能数法，最大的区别在于所使用的培养基不同。

滤膜法微生物检测：将适当孔径的滤膜放入滤器，过滤样品，由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上。样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去。

微生物限度(薄膜过滤法)1取相当于每张滤膜含1g或1ml供试品的供试液，加至适量的稀释剂中，混匀，过滤。若供试品每1g或1ml所含的菌数较多时，可取适量稀释剂的供试液1ml过滤。

微生物检测方法在中国药典2010年版二部附录XI J，具体方法为附录XI J微生物限度检查法 微生物限度检査法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅 料受微生物污染程度的方法。

中国药典规定纯化水需要检测TOC，电导率，微生物限度，硝酸盐，酸碱度，重金属，pH等检项，不同检项的检测频率，合格限也不同。像TOC的合格限是500ppb。

探讨紫外线照射法杀菌结合0.2μm微孔除菌过滤在纯化水微生物控制中的应用。

4纯化水微生物限度检测需不需要预培养

纯化水指标中核心指标为微生物指标，微生物指标检测是需要培养的，培养周期一般在3~5天，故水质微生物指标的检测一般是滞后的，而且由于操作使用、天气原因、维护程度都将存在不确定变化。

通常情况下，微生物限度检验需要几天进行以下步骤：样品准备：收集样品并进行必要的预处理，如稀释、过滤等。培养：将样品接种在含有适当培养基的培养皿或培养瓶中，并在适当的温度和湿度条件下进行培养。

满足了药典的标准不一定就能保证符合企业预期用途的要求。因此，开展纯化水微生物限度检查直接影响到生产产品的安全质量，中科检测具有纯化水微生物限度核查检测，具有独立实验室，报告具有CMA和CNAS资质。

用纯化水浸泡滤膜，浸泡完全后放入滤杯中，包好滤杯，连同量筒、培养基、平皿、取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。

微生物检测：进行微生物检测是确保水的纯度的重要步骤。常用的方法包括培养基法、膜过滤法和聚合酶链反应（PCR）等，用于检测水中是否存在细菌、真菌和其他微生物。

菌数报告原则 以相当于1g或1ml供试品的菌落数报告菌数；若滤膜上无菌落生长，以1报告菌数（每张滤膜过滤1g或1ml供试品），或1乘以稀释倍数的值报告菌数。

5纯化水微生物限度是0正常么

1、根据查询作业帮显示，纯化水一般作为注射用水的原料水通过蒸馏法获得注射用水，注射用水要保持在70度以上存放，才能达到抑制微生物的目的，灭菌注射用水顾名思义就是打到注射用水标准但是微生物限度为0。

2、一般来说纯化水水质分析主要有化学指标、温度、电阻率及微生物指标。合格标准及分析方法应按照《中华人民共和国药典》或各企业的标准。

3、、微生物限度：取纯化水采用薄膜过滤法理后，依法查中国药典(附录XIJ)，纯化水细菌、霉菌和酵母菌总数每1mL不得超过100个。

4、中国药典规定纯化水需要检测TOC，电导率，微生物限度，硝酸盐，酸碱度，重金属，pH等检项，不同检项的检测频率，合格限也不同。像TOC的合格限是500ppb。

5、根据《中国药典》规定每毫升纯化水中细菌、霉菌、酵母菌总数不得超过100个，为保证纯化水微生物限度合格，因此原水酵母菌霉菌不超过100个合格。酵母菌属是子囊菌亚门、半子囊菌纲、内孢霉目、酵母科中的一属重要真菌。

6、微生物限度 ≤100cfu/ml 内毒素 / ≤0.06μg/ml ≤0.02μg/ml ≤0.2μg/ml / / / ≤0.3μg/ml 作为透析溶液使用，值≤10ppb。

好了，关于纯化水微生物限度和纯化水微生物限度培养几天的分享到此就结束了，不知道大家通过这篇文章了解的如何了？如果你还想了解更多这方面的信息，没有问题，记得收藏关注本站。